食品安全合规事业部
《中国和欧盟对婴（幼）儿配方食品的监管和法规比对分析（一）》中已经和大家分享了中国和欧盟对婴（幼）儿食品监管机构和监管模式的不同，本文将从婴（幼）儿配方食品的定义、分类、产品标准和法规等方面，对中国和欧盟婴（幼）儿配方食品需要遵守的标准、法规进行介绍。一、婴（幼）儿配方食品的定义及分类在中国，婴（幼）儿配方食品根据宝宝月龄不同分为0-6月龄宝宝食用的婴儿配方食品、6-12月宝宝食用的较大婴儿配方食品和12-36月龄宝宝食用的幼儿配方食品。其中，《食品安全国家标准婴儿配方食品》（GB-）中规定了婴儿配方食品的定义：指以乳类及乳蛋白制品（或大豆及大豆蛋白制品）为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他成分，仅用物理方法生产加工制成的液态或粉状产品。适于正常婴儿食用，其能量和营养成分能够满足0～6月龄婴儿的正常营养需要。《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》（GB-）中定义了较大婴儿和幼儿配方食品：以乳类及乳蛋白制品和/或大豆及大豆蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他辅料，仅用物理方法生产加工制成的液态或粉状产品，适用于较大婴儿和幼儿食用，其营养成分能满足正常较大婴儿和幼儿的部分营养需要。
在欧盟，法规(EU)No/《婴幼儿食品、特殊医疗用途食品和体重控制代餐类食品》包含了婴儿配方食品（infantformula）和较大婴儿配方食品（follow-onformula）两类产品相关规定，不包括幼儿配方食品。法规(EU)No/中规定“婴儿配方奶粉”是指在婴儿出生后的头几个月里供其食用的食品，在采用适当的补充喂养之前，该类食品本身可满足婴儿的营养需求；“较大婴儿配方食品”是指在引入适当的补充喂养后准备供婴儿使用的食品，并且是较大婴儿的多样化的饮食中主要的液体食物。欧盟没有专门针对幼儿配方食品的定义。中国与欧盟的婴（幼）儿食品分类如表1所示：
表1中国和欧盟婴（幼）儿配方食品的分类
分类
中国
欧盟
婴（幼）儿配方食品
婴儿配方食品
婴儿配方食品（infantformula）
较大婴儿配方食品
较大婴儿配方食品（follow-onformula）
幼儿配方食品
/
二、婴（幼）儿配方食品相关标准法规介绍中国和欧盟在婴（幼）儿配方食品产品、生产和标签方面的标准法规，均较完善。中国除了包含产品相应执行标准和法规外，也包括了标签和生产相关的标准和法规等。欧盟在产品和标签方面法规也较为完善，但是生产方面没有单独针对这类产品制定法规。表2列出了中国和欧盟婴（幼）儿配方食品需要遵守的主要标准和法规。
表2中国和欧盟婴（幼）儿配方粉需要遵守的标准和法规
分类
产品分类
中国
欧盟
产品要求
婴儿配方乳粉
《食品安全国家标准婴儿配方食品》（GB-）
1、法规(EU)/《就婴儿配方食品的具体成分和信息要求、以及关于婴儿喂养的信息要求制定欧洲议会和理事会条例(EU)/补充条例》
2、法规(EU)No/《婴幼儿食品、特殊医疗用途食品和体重控制代餐类食品》
较大婴儿配方乳粉
《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》（GB-）
幼儿配方乳粉
/
标签要求
婴儿配方乳粉
1、《食品安全国家标准预包装特殊膳食用食品标签》（GB-）
2、《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB-）
3、《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》（GB-）
1、法规(EU)No/《向消费者提供食品信息的规定》；
2、法规(EC)No/《食品营养和健康声称》；
3、法规(EU)No/《就婴儿配方食品的具体成分和信息要求、以及关于婴儿喂养的信息要求制定欧洲议会和理事会条例(EU)/补充条例法规》
4、法规(EU)No/《婴幼儿食品、特殊医疗用途食品和体重控制代餐类食品》
较大婴儿配方乳粉
幼儿配方乳粉
1、法规(EU)No/《向消费者提供食品信息的规定》；
2、法规(EC)No/《食品营养和健康声称》
生产要求
婴儿配方乳粉
较大婴儿配方乳粉
幼儿配方乳粉
1、《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB-）
2、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB-）
3、《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》
1、法规(EC)No/
《食品卫生法规》
2、法规(EC)No/《供人类消费的动物源性食品具体卫生规定》
三、小结综上，中国对婴（幼）儿配方食品监管较为严格、分类明确；欧盟也对婴儿配方食品和较大婴儿配方食品有特殊规定，但是幼儿配方食品作为普通食品管理。产品需要遵守的标准法规方面，中国针对婴（幼）儿配方食品这类产品无论是产品标准还是生产标准都是单独制定的，欧盟仅对婴儿和较大婴儿配方食品单独制定了产品标准，对幼儿配方食品没有单独的产品法规，同时生产方面，欧盟的婴（幼）儿配方食品也仅需要遵守通用法规和针对动物源性食品的管理法规，并未单独制定针对婴（幼）儿配方食品生产的相关法规。
另外，中国的《食品安全国家标准婴儿配方食品》（GB-）和《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》（GB-）正在修订中，预计今年上半年可能会发布，食品伙伴网会及时跟踪新标准的发布情况，为大家提供最新的标准信息。
编辑：食安伴
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